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Las dosis altas de Alzheimer fármaco Aricept deberían ser prohibidas, Public Citizen dice Una mujer ayuda a un Alzheimer) Dosis altas de los Aricept drogas Alzheimer debería ser prohibido porque no son más eficaces que las dosis bajas y tienen un elevado riesgo de efectos adversos, la incidencia grupo Public Citizen y un geriatra de la Universidad Johns Hopkins, dijo el miércoles en una petición a la Administración de Alimentos y Drogas. Aricept, conocido genéricamente como donepezil, es uno de los muy pocos fármacos disponibles para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, pero proporciona solamente una desaceleración muy modesto en los déficits cognitivos y funcionales asociadas con la enfermedad. Sin embargo, el fármaco es ampliamente utilizado debido principalmente a dos factores: la desesperación comprensible de los que atienden a pacientes con enfermedad de Alzheimer y una campaña de promoción incesante por las compañías farmacéuticas, dijo el co-peticionario Dr. Thomas Finucane de Hopkins. Aricept ha sido aprobado por la FDA en dosis de 5 a 10 miligramos para los pacientes con casos leves de la enfermedad de Alzheimer de moderada y en una dosis de 10 a 23 miligramos para los casos más graves. La petición solicita a la FDA para prohibir la versión de 23 mg del fármaco y para advertir a los pacientes y los médicos en contra de tomar dos de 10 mg. pastillas por día si la dosis más alta se retira del mercado. Los ensayos clínicos de Aricept presentados a la FDA para su aprobación no muestran ningún beneficio significativo de la versión de 23 mg en comparación con la versión de 10 mg, según la petición. Pero el aumento de los efectos adversos de la dosis más alta incluyen una tasa más lenta de pulso, náuseas, vómitos, diarrea, incontinencia urinaria, fatiga, mareos, agitación, confusión y anorexia. Vómitos, que se produjo más de 3 1/2 veces con más frecuencia en los que recibieron la dosis alta, es un efecto secundario particularmente peligroso para los pacientes de Alzheimer, dice la petición, ya que puede conducir a la neumonía, hemorragia gastrointestinal masiva, rotura esofágica e incluso la muerte . Sin evidencia de una ventaja añadida en beneficio de los pacientes, el claro aumento en el riesgo debería haber sido más que suficientes motivos para negar la aprobación, dijo el Dr. Sidney Wolfe, director de Salud Pública Ciudadanos Research Group. Es inexcusable que la FDA aprobó esta dosis más alta. Su pronta eliminación cumpliría la misión tardíamente agencys para permitir que sólo los medicamentos cuyos beneficios superiores a sus riesgos para su comercialización. Public Citizen tiene una larga historia de hacer campaña contra las drogas que considera peligrosos o ineficaces.