Depakote 26

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fuente: ANSM - Mis jour le. 19/01/2016 divalproato de sodio Ce mdicament fait lobjet vigilancia duna supplmentaire qui permettra lidentification rapide de nouvelles informaciones familiares La scurit. Cómo puedes ayudar y contribuer en signalant tout effet indsirable que vous observerez. Voir en la aleta de rubrique 4 comentarios dclarer les effets secondaires. Les enfants au exposs en el útero de valproato prsentent ONU lev risque de dificultad tumbas du dveloppement (intellectuel et moteur) et du comportement (jusqu 30 40 des cas) et / ou de malformaciones (environ 10 des cas). Si vous TES une fille, une adolescente, une femme en ge de procrer ou une femme enceinte, votre mdecin spcialiste ne vous pourra prescrire le valproato quen cas dinefficacit ou dintolrance aux autres traitements. Si vous tesune femme en ge de procrer, vous Devez utiliser une la anticoncepción efficace colgante votre Traitement. Si vous Envisagez une grossesse, vous ne pas Devez interrompre votre Traitement sans avoir en parl avec votre mdecin et autre convenu dun Traitement si cela est posible. Votre mdecin discutera de cela vous avec vous mais Devez suivre les conseils donns la rubrique 2 de notificación cette. Contactez immdiatement votre mdecin spcialiste si vous TES recinto ou pensez Cómo puedes ltre. Veuillez liras attentivement aviso cette Avant de prendre ce elle coche mdicament contient des Informations importantes vierte vous. Gardez aviso cette, vous avoir Pourriez besoin de la relire. Si vous avez dautres preguntas, interrogez votre mdecin ou votre pharmacien. mdicament ce vous a t personnellement prescrit. Ne pas le Donnez dautres personnes. Il pourrait leur tre nocif, mme si les signes de leur maladie sont identiques aux vtres. Si vous ressentez ONU quelconque effet indsirable, parlez-en votre mdecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi tout effet indsirable qui ne pas tarifa será mentionn dans cette aviso. Voir rubrique 4. 1. QUEST-ce que Depakote 500 mg, comprim gastro-rsistant ET DANS Quels CAS EST-IL utilisé 2. Quelles sont les INFORMACIONES A connaître Avant de PRENDRE Depakote 500 mg, comprim gastro-rsistant 3. COMENTARIO PRENDRE Depakote 500 mg, comprim gastro-rsistant 4. Quels sont les EFFETS indésirables EVENTUELS 5. COMENTARIO CONSERVER Depakote 500 mg, comprim gastro-rsistant 6. INFORMACIÓN supplémentaires Depakote 500 mg, gastro-rsistant comprim est un mdicament pour le Traitement de lpisode maniaque. Au cours de lpisode maniaque, vous pouvez vous Sentir Excit, avoir une modificación de lhumeur, tre agit, enthousiaste ou hyperactif. Lpisode maniaque survient au cours de dunas maladie bipolaire appele problemas. Depakote 500 mg, comprim gastro-rsistant peut tre pris quand ONU Traitement par le litio ne peut pas tre utilis. Nepr e s EZJ un m a es Depakote: s i v o Nos t ESA l l er g i q u e l a s u b s ta n c e a c t i v e d ECE m di c a m e n t (divalproato de sodio) ou l und e s un utres c o m p o s a n ts c o n t e n ú s d a n sDEPAKOTE. V ou str ouv er ezlalis Ted escomposan ts l ar u q bri ue 6 sivo nosotros t ESA ll er gique ONU m di camentdelammefam enferma eq ue le divalproato val proate, valpromida sivo nos nemaladiedufoie zu ave (té hpati IGU EOU cro ni quesivo usouun mem Brede v otre fam enferma eavezdjeuunehpati Tegra ven ot ammentlielapris ed ONU m di camentsivo nos sou ff r NEP ez du o fía ri ehpatiq ue (rd maladieh itair edu gras) si vous avez un problme gntique causant mitocondrial problemas de las Naciones Unidas (par ex. le síndrome dAlpers-Huttenlocher) sivo USPRE ne zen mmetemps: o de lamfloquine (m di camentpou RTR ai ter l ep aludisme), O du m epertuis enfermos (pla nte tra criado que er muchacho pre ión ss Ce mdicament peut trs rarement provoquer. UNE atteinte du foie (hpatite) ou du pancras (pancratite) pouvant tre tumba et mettre votre vie en peligro. Votre mdecin vous des examens prescrira du sang verter surveiller rgulirement le fonctionnement de votre gras, notamment au cours des mois 6 estrenos de traitement. Prvenez immdiatement votre mdecin en cas dapparition des signes suivants: soudaine fatiga, perte dapptit, abattement, somnolencia, gonflement des jambes, gnral malestar, vomissements las TPR, Nauses, douleurs dans le ventre et lestomac, coloración jaune de la peau ou des yeux (jaunisse ). Avant de prendre ce mdicament, prvenez votre mdecin si vous avez une maladie des riendas (rnale insuffisance), dissmin ONU lupus rythmateux (maladie raro), des dficits enzymatiques hrditaires en particulier ONU dficit enzymatique du cycle de señuelo pouvant entraner une el aumento de la quantit dammonium dans le sang ou ONU problme gntique responsable dun mitocondrial problemas (y compris dans votre famille). Si vous Devez subir une chirurgicale intervención, vous Devez prvenir le mdical personal que vous ce prenez mdicament. En dbut de traitement, le mdecin sassurera que vous pas ntes recinto y que vous avez un moyen de la anticoncepción (voir rubrique grossesse). Ce mdicament peut entraner une prise de poids. Votre mdecin vous conseillera de prendre certaines mesures et dittiques surveillera votre poids. Des gas - autodestructrices ou suicidaires ONT galement t observa un petit chez de Nombre de personnes traites par des anti-pileptiques tels Que Depakote. Si vous avez CE tipo de gas-, contactez immdiatement votre mdecin. Si vous avez un dficit en carnitina palmitoiltransferasa (CPT) de tipo II (hrditaire maladie mtabolique), le risque de survenue de problmes musculaires tumbas (rhabdomyolyse) sueros avec ce mdicament más importante. Enfants et enfants et adolescentes adolescentes gs de moins de 18 ans: Depakote ne doit pas tre utilis chez les enfants et gs adolescentes de moins de 18 ans dans le Traitement de lpisode maniaque. Vous ne jamais Devez prendre ce mdicament si vous des prenez lun mdicaments suivants: de la mfloquine (mdicament verter traiter le paludisme), du hipérico (mdicament la base de plante siervo traiter la dpression). Vous Devez prvenir votre mdecin si vous prenez de la lamotrigina (mdicament utilis verter traiter des crisis dpilepsie ou des apuros psychiatriques) et des pnems (antibiotiques vierten Traiter les infecciones bactriennes). Informez votre mdecin ou pharmacien si prenez vous, avez rcemment pris ou tout prendre Pourriez autre mdicament. La prise de boissons alcoolises est dconseille colgante de la miento du Traitement par Depakote. Conseil des femmes importante lattention Si vous TES une femme en ge de procrer, votre mdecin ne vous pourra prescrire le valproato quen cas dchec des autres traitements. Le valproato est dangereux verter lenfant naitre sil est pris colgante de la grossesse. Le valproato exponer ONU subido de tono sil est pris colgante de la grossesse. Plus la est dosis leve, más les risques sont importants toutefois, toutes les dosis exposent ce subido de tono. Les enfants au exposs en el útero de valproato prsentent des Risques LEVS de malformaciones tumbas et du preocupa de dveloppement (intellectuel et moteur) et du comportement. Les malformaciones rapportes incluent le espina bífida (malformación osseuse de la colonne vertbrale), des malformaciones de la cara, de la lvre Suprieure et du palais, du CRNE, du cur, des riendas, des voies urinaires et des organes gnitaux ainsi que des membres . Si vous du prenez valproato colgante de la grossesse, vous avez un subido de tono más lev Que les autres femmes davoir un enfant Atteint de malformaciones ncessitant mdical Traitement ONU. Le valproato tant utilis depuis de nombreuses Annes, il est tabli Que prs de 10 ns des enfants de mres sous valproato prsentent des malformaciones, contre 2 3 des enfants dans la Gnrale población. En estime Que jusqu 30 40 des enfants DGE prscolaire no te les mres ont pris du valproato colgante de la grossesse prsentent des problmes de dveloppement dans leur petite enfance. Les enfants preocupaciones marchent más tardivement et / ou parlent más tardivement, et / ou ont des capacits intellectuelles más faibles Que les autres enfants et / ou ont des dificultades presentadas de langage et / ou de mmoire. Les preocupa du espectro autistique sont plus souvent diagnostiqus chez les enfants au exposs valproato. Des donnes Limites ce jour indiquent Que les enfants sont plus susceptibles de dvelopper les symptmes du problemas de dficit de lattention / hyperactivit (TDAH). Avant de vous ce prescrire mdicament, votre mdecin spcialiste devra vous avoir expliqu les risques possibles pour votre enfant en cas de grossesse colgante de la prise de valproato. Si par la suite de vous Envisagez une grossesse, vous ne pas Devez interrompre votre Traitement sans avoir en parl avec votre mdecin et autre convenu dun Traitement si cela est posible. Si vous essayez davoir un enfant, interrogez votre mdecin spcialiste sur la premio dacide folique. Une supplmentation en acide folique avant la grossesse pourrait diminuer le risque danomalies de fermeture du tubo neural et de fausse couche prcoce inhrents toute grossesse. Cependant, la prvention par lacide folique des malformaciones se encuentra au pas de nido de valproato PROUVÉ ce jour. Sil sagit de votre premire prescripción de valproato, votre mdecin spcialiste devra vous avoir expliqu les risques verter lenfant naitre en cas de grossesse. Si vous tes en ge de procrer, vous Devez utiliser une la anticoncepción efficace colgante votre Traitement. Pour obtenir des Conseils sur la anticoncepción, adressez-vous votre mdecin gnraliste ou ou gyncologue ONU centro de planificación familiar. ASSURER-vous dutiliser une mthode de la anticoncepción efficace. Si vous TES recinto ou si vous pensez ltre, signalez-le immdiatement votre mdecin. POURSUITE DU Traitement ET AUSENCIA DE DSIR DE GROSSESSE Si vous votre continuez Traitement par le valproato y que vous nenvisagez pas une grossesse, dutiliser une efficace anticonceptivos ASSURER-vous. Pour obtenir des Conseils sur la anticoncepción, adressez-vous votre mdecin gnraliste ou ou gyncologue ONU centro de planificación familiar. ASSURER-vous dutiliser une mthode de la anticoncepción efficace. Si vous TES recinto ou si vous pensez ltre, signalez-le immdiatement votre mdecin. POURSUITE DU Traitement ET GROSSESSE prevén Si vous votre continuez Traitement par le valproato y que vous Envisagez une grossesse, vous ne pas Devez interrompre votre Traitement par le valproato ou votre contraceptif avant den avoir parl avec votre mdecin spcialiste. Avant une grossesse, vous avec votre Devez Discuter mdecin de faon pouvoir mettre en lugar les mesures ncessaires Pour que votre grossesse se droule au mieux et Que les risques vierte vous et lenfant natre soient rduits au mínimo. Votre mdecin peut dcider de modificador de la dosis de valproato ou vous prescrire un autre mdicament Avant que vous nessayiez de concevoir. Si vous Dcouvrez que vous TES recinto, vous serez suivie troitement, la fois pour le Traitement de votre maladie et pour la vigilancia du dveloppement de lenfant naitre. Si vous Envisagez une grossesse, interrogez votre mdecin spcialiste sur la premio dacide folique. Une supplmentation en acide folique avant la grossesse pourrait diminuer le risque danomalies de fermeture du tubo neural et de fausse couche prcoce inhrents toute grossesse. Cependant, la prvention par lacide folique des malformaciones se encuentra au pas de nido de valproato PROUVÉ ce jour. Narrtez pas votre anticonceptivos avant den avoir discut avec votre mdecin et convenu dun Traitement verter contrler votre problemas bipolaire et rduire les risques verter bb votre. Si vous TES recinto ou si vous pensez ltre, signalez-le immdiatement votre mdecin. GROSSESSE NO PRVUE PENDIENTE LA POURSUITE DU Traitement Les enfants ns de mres traites par le valproato ONT importantes de prsenter des malformaciones et des Problemas du dveloppement Intellectuel et moteur qui peuvent sí rvler lourdement handicapants subidas de tono de la ONU. Si vous du prenez valproato et pensez tre recinto, contactez immdiatement votre mdecin. Narrtez pas votre Traitement sans Que votre mdecin vous lait Conseill. Interrogez votre mdecin spcialiste sur la premio folique dacide. Lacide folique peut diminuer le risque gnral de espina bífida et de fausse couche prcoce inhrent toute grossesse. Nanmoins, il est peu probable quil diminue le risque de malformaciones associes lutilisation du valproato. Si vous TES recinto ou si vous pensez ltre, Consultez en urgence votre mdecin. Narrtez pas votre Traitement sans Que votre mdecin ne vous lait demanda. ASSURER-vous davoir Lu et compris la brochure dinformation lattention de la patiente et davoir firmar le formulaire Daccord de soins qui vous sueros remis par votre mdecin spcialiste. Demandez Conseil votre mdecin ou votre pharmacien. Vous ne pas Devez allaiter si vous ce prenez mdicament sauf avis contraire de votre mdecin. Demandez Conseil votre mdecin ou votre pharmacien avant tout prendre de mdicament. Conduite de vhicules et utilización de máquinas Dpakote peut provoquer une somnolencia, en particulier si vous prenez en mme temps un autre mdicament ou anticonvulsivante pouvant augmenter la somnolencia. Si vous cet effet ressentez vous ne pas Devez conduire ONU vhicule ou une utiliser máquina. Ce mdicament contient ONU colorante, le rouge cochinilla (E124) qui peut provoquer des racciones allergiques. Veillez toujours prendre ce mdicament baño suivant exactement les indicaciones de votre mdecin ou pharmacien. Vrifiez auprs de votre mdecin ou pharmacien En cas de doute. La dosis quotidienne utiliser est et dtermine contrle individuellement par votre mdecin. La dosis initiale recommande est de 750 mg par jour. Dosis moyenne quotidienne. Les dosis quotidiennes moyennes se situent habituellement Entre 1000 mg et 2.000 mg. Veillez toujours prendre ce mdicament en suivant les exactement instrucciones de aviso cette ou les indicaciones de votre mdecin ou pharmacien. Vrifiez auprs de votre mdecin ou ou pharmacien En cas de doute. Avalez toujours les comprims entiers avec un grand verre deau. Ce comprim est gastro-rsistant, il ne doit tre ni Cass, cras del ni vierta conservador hijo toute efficacit. Duré du Traitement Ninterrompez pas la premio de ce mdicament sans avis mdical. Si vous avez pris plus de Dpakote que vous nauriez d: Consultez immdiatement votre mdecin ou les urgences mdicales. Si vous oubliez de prendre Dpakote: Ne pas Prenez de dosis doble verter Compenser la dosis que vous avez oubli de prendre. Si vous arrtez de prendre Dpakote: Narrtez la del pas sans prise de Dpakote lavis de votre mdecin. Linterruption de votre Traitement devra tre ralise de manire progresiva. Consultez immdiatement votre mdecin ou votre pharmacien si lun des Effets suivants survient: une atteinte du foie (hpatite) ou du pancras (pancratite), pouvant tre tumba et mettre votre vie en peligro et qui peut commencer soudainement la par fatiga une, une perte dapptit, abattement un, une somnolencia, des Nauses, des vomissements, des douleurs dans le ventre. o brusca gonflement du visage et / ou du cou pouvant entraner une difícil respirer et vous mettre en peligro (DME de Quincke), o raction allergique graves (síndrome de dhypersensibilit mdicamenteuse) associant plusieurs symptmes tels Que de la fivre, une ruption sur la peau, El aumento de la Taille une des ganglios, une atteinte du foie, du rienda, et des anomalías des examens sanguins Telles quune de aumento du Nombre de certains glóbulos blancs (osinophiles). rrupción de boutons sur la peau avec Parfois des bulles pouvant aussi affecter la bouche, (polymorphe rythme), rrupción de bulles avec dcollement de la peau pouvant stendre rapidement tout le corps et vous mettre en peligro (síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson ). Autres effets indsirables possibles: malformaciones congnitales et du preocupa dveloppement intellectuel et moteur (voir Sección 2 - Grossesse et allaitement). frquent trs (touchant más de 1 personne sur 10). Frquent (touchant jusqu 1 personne sur 10): en dbut de traitement. vomissements, douleurs lestomac, diarrhes, los problemas de la mmoire, confusión, agressivit, agitación, dificultad de lattention, alucinaciones (voir, entendre ou Sentir des choses qui nexistent pas), dificultad extrapyramidaux (ensemble de symptmes tels Que des tremblements, une rigidit des membres et des dificultades presentadas vierten marcher) Parfois irrversibles. Dans certains cas le síndrome parkinsonien peut tre rversible, Mouvements des yeux rapides et incontrlables, perte de laudition, afecciones de la gencive (Problemas gingivaux), en particulier de aumento du volumen de la gencive (gingivale hypertrophie), bouche douloureuse, enflé, aftas et sensación de brlure de la bouche (stomatite), chute des cheveux, dificultad des rgles (irrgularit menstruelle), disminución du nombre des plaquettes (thrombopnie), disminución du Nombre de glóbulos rouges (anmie) disminución de la quantit de sodio dans le sang ( . hyponatrmie, síndrome de scrtion inapproprie de lhormone antidiurtique Peu frquent (touchant jusqu 1 personne sur 100): problemas de la vigilancia, pouvant Aller jusquau passager coma, qui rgresse APRS disminución dosis de la ou arrt du Traitement, dificultades presentadas coordonner ses mouvements, engourdissement ou fourmillement des red et des pieds, textura anormale des cheveux, changements de la couleur des cheveux, pousse anormale des cheveux, rrupción de boutons ou de placas sur la peau, pilosit excesiva, particulirement chez les femmes, virilisme, ACN (hyperandrognie), baisse de la tempratura corporelle (hypothermie), gonflements des extrmits (DME), amnorrhe (ausencia de rgles), difícil respiratoire et douleur debido linflammation de la membrana protectrice des poumons (pleural panchement), disminución de lensemble des cellules du sang. glóbulos blancs, glóbulos rouges et plaquettes (pancytopnie), disminución du Nombre de glóbulos blancs (leucopnie), des cas de apuros osseux sí Manifestant par une fragilisation des os (ostopnie), une de disminución de la masse OSSEUSE (ostoporose) et des fracturas ONT t rapports. Consultez votre mdecin ou votre pharmacien en cas de traitement de longue dure par un mdicament anti-pileptique, dantcdent dostoporose ou de premio de corticostrodes. Raras (touchant jusqu 1 personne sur 1000): Problemas de la mmoire et des capacits mentales dapparition progresiva (apuros cognitifs, síndrome dmentiel), diminuant quelques mois quelques mois aprs larrt du traitement, difícil ou incapacit retenir ses orinas (Nursie, incontinencia urinaire) , disminución de la mobilit des spermatozodes, fonctionnement anormal des ovaires (síndrome des ovaires polykystiques), dificultad du comportement, aumento de lactivit psychomotrice, dificulta dapprentissage, raction autoinmune avec douleur des articulaciones, interrup - sur la peau et fivre (rythmateux dissmin el lupus ), disminución de lactivit de la glande thyrode (hypothyrodie), douleurs musculaires, faiblesse musculaire pouvant tre tumbas (rhabdomyolyse), atteinte des riendas (insuffisance rnale, nphrite túbulo-interstitielle), aumento du volumen des glóbulos rouges (macrocytose), Importante disminución du Nombre de glóbulos blancs (agranulocytose), appauvrissement de la producción des cellules sanguinas (mdullaire aplasie), anomalie de la producción des cellules sanguinas (mylodysplasie), disminución des facteurs de la coagulación, anomalías des tests de coagulación (aumento de LinR, allongement du TCA. ), Disminución de la quantit B8 de vitamina (biotina) / de biotinidasa, el aumento de la quantit dammonium dans le sang. Dclaration des effets secondaires Si vous ressentez effet indsirable quil soit ou no mentionn notificación de la ONU dans cette, prvenez immdiatement votre mdecin, votre pharmacien ou un autre Professionnel de Sant (infirmire). Cómo puedes galement señalizador cet effet indsirable directement au Centre Rgional de Farmacovigilancia dont de lAgence Nationale de Scurit des Mdicaments et des Produits de Sant www. ansm. sante. fr (ANSM) vous dpendez laide du formulaire de signalement disponible sur le site. En signalant les effets indsirables, vous Contribuez amliorer la connaissance du sur la scurit mdicament. En signalant les effets indsirables, vous Contribuez amliorer la connaissance du sur la scurit mdicament. Tenir ce hors mdicament de la vue et de la porte des enfants. Nutilisez ce pas APRS mdicament la fecha de premption indiqué sur la Bote APRS. La fecha de premption fait au dernier jour rfrence de ce mois. Ne au jetez aucun mdicament tout - lgout ni avec les ordures mnagres. Demandez votre pharmacien dliminer les mdicaments que vous nutilisez ventaja. Ces Mesures lenvironnement protger contribueront. La sustancia activa est. Divalproato de sodio. 538.200 mg Quantit corresponsal acide valproque. 500.000 mg Pour un comprim gastro-rsistant. Les autres sont composants. Dioxyde de silice, Amidon de mas prglatinis, povidona, copolymre dacide acrilato mthacrylique-Thyle, hipromelosa, polythylne glicol, thrithyle citrato, vainillina, dioxyde de titane, laque Ponceau 4R aluminio (E124), aluminio indigotina laque (E132). Aspecto de Depakote et contenu de lemballage extrieur 82 Avenue RASPAIL