Cozaar 79

+

COZAAR 50 mg Prcautions demploi Angio-oedme. Il convient de surveiller troitement les pacientes ayant des-antcdents Dangio oedme (gonflement du Visage, des lvres, de la garganta y / ou de la Lengua) (voir rubrique indsirables Effets). Hipotensión et dsquilibres hidro-lectrolytiques Une survenir peut hipotensión symptomatique, aprs particulirement dosis premire et APRS La aumentación de junio de la posologie, chez les pacientes qui prsentent une hypovolmie et / ou une dpltion Sode, debido (s) de la ONU Traitement diurtique intensif, rgime ONU sans sel, des diarrhes ou des vomissements. Il convient de Traiter ces patologías avant ladministration du losartán ou dinstaurer le une Traitement posologie plus faible (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Ceci sapplique aussi aux enfants et aux adolescentes de 6 18 ans. Les dsquilibres lectrolytiques sont frquents et doivent tre pris baño compte chez les une pacientes prsentant rnale insuffisance, quils diabtiques soient ou no. Dans une tud clinique mene chez des pacientes diabtiques de tipo 2 prsentant une nphropathie, lincidence des hyperkalimies un T más Leve dans le groupe rasgo par le losartán Que dans le groupe recevant le placebo (voir rubrique indsirables Effets). Les concentraciones de potasio plasmatiques ainsi que la clairance de la cratinine devront donc tre troitement surveilles, en particulier chez les pacientes atteints dinsuffisance cardiaque et ayant une clairance de la cratinine comprenden Entre 30 y 50 ml / min. Les diurtiques pargneurs de potasio, les supplments potassiques et les substituts de sal de potasio contenant du ne pas doivent tre utiliss en asociación avec le losartán (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Compte tenu des donnes pharmacocintiques mettant en videncia une el aumento significativo des concentraciones plasmatiques du losartán chez les pacientes cirrhotiques, une rduction de la posologie doit tre prever chez les pacientes ayant des antcdents dinsuffisance hpatique. Il ny un pas avec le dexprience clinique losartán chez les une pacientes prsentant insuffisance hpatique svre. Le losartán ne doit pas donc tre utilis en cas dinsuffisance hpatique svre (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration. Contre-indicaciones et Proprits pharmacocintiques). Le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants prsentant une insuffisance hpatique (voir rubrique posologie et modo de dadministration). Du fait de linhibition du systme rnine-la angiotensina, des modificaciones de la Función rnale, incluant une insuffisance rnale, Ont t rapportes (particulirement chez les pacientes dont la Función rnale dpend de lactivit du systme rnine-angiotensina-aldosterona, par exemple chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque svre ou une dysfonction rnale prexistante). Comme avec dautres mdicaments qui affectent le systme rnine-angiotensina-aldosterona, des aumentos de lurmie et de la cratininmie ONT galement t rapportes chez des pacientes prsentant une stnose bilatrale des Artres rnales ou une stnose artrielle rnale sur frenar ces únicas modificaciones de la Función rnale peuvent tre rversibles larrt du Traitement. Le devra losartán tre utilis avec ces prudencia chez pacientes. Utilización chez les enfants et adolescentes prsentant une insuffisance rnale Compte tenu de labsence de donnes, le losartán ne doit pas tre utilis chez les enfants prsentant ONU dbit de filtración glomrulaire 30 ml / min / 1,73 m 2 (voir rubrique posologie et modo de dadministration ). La fonction rnale devra tre rgulirement surveille pendant le Traitement du risque en razón daltration et plus particulirement lorsque le losartán est administr en prsence dautres Problemas (fivre, dshydratation) susceptibles de favoriser cette altration. Lutilisation concomitante du losartán et des IEC est connue verter dtriorer la Función rnale. Cette pas asociación ne doit donc tre utilizar (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Il ny un pas dexprience clinique chez les pacientes ayant subi une rcente trasplante rnale. Les pacientes prsentant ONU hyperaldostronisme primaire ne sont pas gnralement rpondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant inhibición par du systme rnine-angiotensina. Le ne losartán devra donc pas tre utilis. Cardiopathie ischmique et maladie vasculaire crbrale Comme avec dautres traitements antihypertenseurs, une baisse trop Importante de la compresión artrielle chez les pacientes atteints de cardiopathie ischmique et de maladie vasculaire crbrale pourrait entraner ONU infarctus du myocarde ou un accident vasculaire crbral. Comme avec qui dautres mdicaments agissent sur le systme rnine-angiotensina, il Existe ONU subido de tono dhypotension artrielle svre et dinsuffisance rnale (souvent aigu) chez les pacientes insuffisants cardiaques prsentant ou une no insuffisance rnale. Lexprience Clínica del losartán chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque avec insuffisance rnale svre, chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque svre (classe IV de la NYHA) mais aussi chez les pacientes prsentant une insuffisance cardiaque et une arythmie cardiaque symptomatique menaant le pronóstica est vitales limite. Le losartán doit donc tre utilis avec ces prudencia chez pacientes. L'Association du losartán et dun btabloquant doit tre utilizar la prudencia avec (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Stnose des válvulas aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructiva Comme dautres avec vasodilatateurs, atención une particulire est chez les requise pacientes atteints duna stnose aortique ou mitrale, ou duna cardiomyopathie hypertrophique obstructiva. Ce mdicament contient du lactosa. la utilización hijo est chez les dconseille pacientes prsentant une intolrance au galactosa, la ONU dficit en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares hrditaires). Le losartán ne doit pas tre dbut au cours de la grossesse. Chez les patientes qui envisagent une grossesse, moins que le Traitement par le losartán soit considr comme vital, el il est Recommand de modificador le Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par le losartán doit tre arrt immdiatement y, si ncessaire, ONU Traitement alternatif sueros dbut (voir rubriques Contre-indicaciones et Grossesse et allaitement). Autres Mises en garde et prcautions Comme avec les inhibiteurs de lenzyme de conversión, le losartán et les autres antagonistes des rcepteurs de langiotensine semblent tre moins efficaces verter diminuer la compresión artrielle chez les pacientes noirs Que chez les autres pacientes, probablement en razón de dunas prvalence plus concentraciones leve des en rnine basse dans la población noire hypertendue. Doble blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona (SRAA) Des cas dhypotension, de síncope, daccident vasculaire crbral, dhyperkalimie et de la modificación de la Función rnale (incluant une insuffisance rnale aigu) ONT t rapports chez les pacientes prdisposs, particulirement lors asociación duna avec des mdicaments agissant sur systme ce (voir rubrique Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Le double blocage du systme rnine-angiotensina-aldosterona, par coadministración dun antagoniste des rcepteurs de langiotensine II (ARA) avec un inhibiteur de lenzyme de conversión de langiotensine (IECA) ou de laliskiren nido donc pas Recommand. La coadministración avec laliskiren est contre-Indique chez les pacientes atteints de diabte ou dinsuffisance rnale (DFG 60 ml / min / 1,73 m 2). Interacciones avec dautres mdicaments Dautres antihypertenseurs peuvent majorer laction hipotensor du losartán. Le risque dhypotension peut tre importante lors de ladministration concomitante avec dautres sustancias (Telles Que les antidpresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofne et lamifostine) qui peuvent induire une hipotensión artrielle considre comme effet indsirable. Le losartán est principalement mtabolis par le citocromo P450 (CYP) 2C9 en son mtabolite acide carboxylique actif. Il a t observ dans une tud clinique Que le fluconazol (des inhibiteur du CYP2C9) diminue lexposition au mtabolite actif denviron 50. La concentración plasmatique du mtabolite actif est diminue de 40 en cas dadministration concomitante de losartán y de rifampicina (des des inducteur enzimas du mtabolisme). La pertinencia del sector clínica de cet effet desconocida est. diffrence aucune en termes dexposition na t observar en cas dadministration concomitante avec la fluvastatina (des inhibiteur faible du CYP2C9). Comme avec dautres mdicaments qui inhibent langiotensine II ou ses effets, ladministration concomitante de mdicaments retenant le potasio (par exemple les diurtiques pargneurs de potasio. Amilorida, triamtrne, espironolactona) ou susceptibles daugmenter les taux de potasio (lhparine Par exemple), de supplments potassiques ou de substituts de sal de potasio contenant du peut provoquer une lvation de la kalimie. Une la administración concomitante est dconseille. Des aumentos rversibles de la lithmie avec ou sans phnomne associ toxique ONT t rapportes lors de ladministration concomitante de litio y DCEI. De trs Rares cas ONT galement t rapports avec les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II. La prudencia simpose En cas de la coadministración de litio et de losartán. Si asociación cette Savre indispensable, il est Recommand de surveiller la lithmie. Leffet antihypertenseur peut tre Diminu en cas dadministration concomitante dantagonistes de langiotensine II et Danti-inflammatoires no strodiens (inhibiteurs slectifs de la COX-2, acide actylsalicylique utilis des dosis anti-inflammatoires et AINS no slectifs). Chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale prexistante, la coadministración de dantagonistes langiotensine II ou de diurtiques et peut Dains entraner une el agravamiento de la Función rnale avec possibilit dinsuffisance rnale aigu et une el aumento de potasio du srique. L'Association doit tre administré avec la prudencia, en particulier chez le sujet g. Les pacientes doivent tre hydrats de faon ADAPTE et il convient de contrler la Función rnale en dbut de traitement et rgulirement baño. Le doble blocage (par exemple, par ajout dun IEC ou de laliskiren ONU antagoniste des rcepteurs de langiotensine II) doit tre límite des cas dfinis individuellement avec une la vigilancia troite de la compresión artrielle, de la Función rnale et des lectrolytes. Des tudes ONT montr Que chez les atteints pacientes tablie dathrosclrose, dinsuffisance cardiaque ou de diabte avec atteinte des organes cibles, la ONU doble blocage du systme rnine angiotensina aldosterona est associ une frquence más dhypotension leve, de síncope, dhyperkalimie et de modificaciones de la Función rnale (y compris linsuffisance rnale aigu), comparar lutilisation dun seul inhibiteur du aldosterona systme rnine angiotensina. La co-administración de losartán laliskiren avec le chez les pacientes atteints de diabte ou chez les une pacientes prsentant rnale insuffisance (DFG 60 ml / min) est contre-indiqué (voir rubrique Contre-indicaciones). Grossesse et allaitement Le losartán ne doit pas tre utilis pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Le losartán est contre-indiqu colgante les 2 me et 3 me trimestres de la grossesse (voir rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). Les donnes pidmiologiques Disponibles concernant le risque de malformación aprs une exposición aux IEC au cours du 1 er trimestre de la grossesse ne pas de permettent conclure. Cependant une el aumento petite du risque de malformación congnitale ne peut tre exclue. Il nexiste pas dtudes pidmiologiques Disponibles concernant lutilisation des des antagonistes rcepteurs de langiotensine II, cependant ONU subido de tono Similaire celui observ avec les IEC pourrait exister avec cette classe. Un moins que le Traitement par antagoniste des rcepteurs de langiotensine II soit considr comme vital, el chez les patientes qui envisagent une grossesse, il est Recommand de modificador le Traitement pour un antihypertenseur mdicament ayant ONU profil de scurit tabli colgante de la grossesse. En cas de diagnóstico de grossesse, le Traitement par losartán doit tre arrt immdiatement y, si ncessaire, ONU alternatif Traitement doit tre dbut. Lexposition ONU Traitement par antagoniste de langiotensine II colgante les 2 me et 3 me trimestres de la grossesse est connue verter entraner une foetotoxicit (disminución de la Función rnale, oligohidramnios, retraso dossification des os du CRNE) et une toxicit chez le nouveau-n ( rnale insuffisance, hipotensión, hyperkalimie) (voir aussi RUBRIQUES Donnes de scurit prcliniques). En cas dexposition au losartán partir du 2 Me trimestre de la grossesse, il est Recommand de faire une chographie foetale afin de vrifier la Función rnale et les os de la votación du CRNE. Les nouveau-ns de ERM traite par losartán doivent tre surveills sur le plan de tensionnel (voir aussi rubriques Contre-indicaciones et Mises en garde et prcautions demploi). En razón de labsence dinformation disponible sur lutilisation du losartán au cours de lallaitement, le losartán est dconseill. Il est prfrable dutiliser dautres traitements ayant profil ONU de scurit busque tabli colgante lallaitement, particulirement chez le nouveau-n et le prmatur. Effet sur la conduite de vhicules Les effets sur laptitude conduire des vhicules et utiliser des máquinas nont pas t tudis. Cependant, les conducteurs de vhicules ou utilisateurs de máquinas doivent tre avertis Que les traitements antihypertenseurs peuvent Parfois provoquer des tourdissements ou une somnolencia, en particulier en dbut de traitement de aumento ou lors de la duna posologie. Comentar un orale administración marche Aprs, le losartán est bien absorben et subit ONU mtabolisme de Premier pasaje, verter el ex ONU mtabolite acide carboxylique actif, et dautres mtabolites inactifs. La biodisponibilit systmique des comprims de losartán est denviron 33. Les concentraciones moyennes de losartán et de son mtabolite actif au Pic de leffet sont atteintes es 1 heure et 3 4 heures respectivement. Le losartán et son mtabolite actif sont au moins 99 lis aux protines plasmatiques, essentiellement lalbumine. Le volumen de distribución du losartán est de 34 litros. Environ 14 duna dosis de losartán administré par voie orale intraveineuse sont ou transforma en actif hijo mtabolite. Aprs administración une orale et intraveineuse de losartán Marqués au 14 C, la radioactivit en circulation dans le plasma est attribue essentiellement au losartán et son mtabolite actif. Une trs transformación faible du losartán en son mtabolite actif un entorno t observar chez 1 des pacientes tudis. En plus du mtabolite actif, des mtabolites inactifs sont formas. Les clairances plasmatiques du losartán et de son mtabolite actif sont respectivement denviron 600 ml / min y 50 ml / min. Les clairances rnales de ces deux COMPOSS sont respectivement denviron 74 ml / min y 26 ml / min. Aprs administración orale, 4 entorno de la dosis de losartán sont dans les excrts orinas sous forme inchangé et environ 6 sous forme de mtabolite actif. La pharmacocintique du losartán et de son mtabolite actif est linaire pour des dosis orales de losartán allant jusqu 200 mg. Aprs orale administración, les concentraciones plasmatiques du losartán et de son mtabolite actif diminuent de faon poli-exponentielle, avec une demi-vie terminale de lordre de 2 heures et de 6 9 heures, respectivement. En cas dadministration duna dosis de 100 mg cuarto premio une par jour, ni le losartán Ni Son mtabolite actif ne saccumulent de faon significativa dans le plasma. Le losartán et ses mtabolites sont limins voies par biliaire et urinaire. Chez lhomme, orale dosis de dunas administración APRS / intraveineuse de losartán Marqués au 14 C, entorno 35/43 de la radioactivit sont dans les retrouvs orinas et 58/50 dans les FCES. Las poblaciones de pacientes particulires Les concentraciones plasmatiques du losartán et de son mtabolite actif observa chez des Hommes hypertendus gs ne sont pas significativement diffrentes de Celles observa chez des hommes hypertendus jeunes más. Chez des femmes hypertendues, les concentraciones plasmatiques du losartán ONT t jusqu deux fois plus Leves Que chez des hommes hypertendus, alors Que celles du mtabolite actif Nont pas t diffrentes entre les hommes et les femmes. administración aprs orale chez des pacientes prsentant une cirrhose alcoolique lgre modre, les concentraciones plasmatiques du losartán et de son mtabolite actif ONT t 5 y 1,7 veces más leves respectivement Que chez le jeune volontaire de sexe masculin (voir RUBRIQUES posologie et modo de dadministration et Mises en garde et prcautions demploi). Les concentraciones plasmatiques du losartán ne sont pas chez les modifica pacientes ayant une clairance de la cratinine Suprieure 10 ml / mn. Par pacientes relación aux ayant une fonction rnale normale, LASC du losartán est environ 2 veces más leve chez les pacientes hmodialyse sous sous ou dialyse. Les concentraciones plasmatiques du mtabolite actif ne sont pas modifica chez les atteints pacientes rnale dinsuffisance ou sous hmodialyse. Ni losartán ni le son mtabolite actif ne peuvent tre limins par hmodialyse. Pharmacocintique en pdiatrie La pharmacocintique du losartán APRS administración duna dosis orale quotidienne denviron 0,54 mg / kg 0,77 mg / kg (dosis moyenne) un chez Tudie t 50 pacientes pdiatriques hypertendus GS de 1 mois 16 ans. Les rsultats ONT montr Que le losartán est transformar en son mtabolite actif dans tous les groupes DGE. Les rsultats ONT montr Que les paramtres pharmacocintique du losartán APRS administración orale ONT t peu prs Comparables chez les nourrissons et les enfants en bas ge, les enfants DGE prscolaire, les enfants DGE scolaire et les adolescentes. La diffrence des paramtres pharmacocintiques du mtabolite una camiseta más grande entre les groupes DGE tudis. La diffrence devient cliniquement significativa lorsque lon comparar les enfants et les DGE prscolaire adolescentes. Lexposition du groupe des nourrissons / enfants en bas ge Tait comparativement leve. Cozaar Existe aussi ces sous formes Cozaar