Evista 141

+

Evista (raloxifeno) se utiliza para tratar o prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Evista también se utiliza para reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas que tienen osteoporosis o que de otro modo el riesgo de cáncer de mama invasivo. Evista puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. Evista se usa para prevenir y tratar la pérdida de masa ósea (osteoporosis) en mujeres después de la menopausia. El mantenimiento de huesos fuertes disminuyendo la pérdida ósea ayuda a reducir el riesgo de fracturas. Evista (raloxifeno) también puede disminuir el riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer de mama (invasor) en mujeres después de la menopausia. Este fármaco es diferente de hormonas (incluyendo estrógenos y progestinas). Funciona al actuar como estrógeno (como un modulador selectivo del receptor estrogénico o SERM) en algunas partes del cuerpo. Evista ayuda a preservar la masa ósea, pero no afecta a la mama y el útero como el estrógeno o aliviar los síntomas de la menopausia como los sofocos. Este medicamento no está recomendado para su uso en las mujeres antes de la menopausia. No debe utilizarse en niños. Este medicamento no debe usarse para prevenir la enfermedad cardíaca. Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico antes de empezar a usar el raloxifeno y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral, generalmente una vez al día, con o sin alimentos, o según las indicaciones de su médico. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Asegúrese de incluir cantidades adecuadas de calcio y vitamina D en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico para ver si necesita tomar suplementos de calcio / vitamina D. Dado que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede dañar al feto, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: entumecimiento o debilidad repentina, especialmente en un lado del cuerpo dolor de cabeza repentino, confusión, problemas con la visión, el habla, o el balance dolor en el pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida , rápido dolor de la frecuencia cardíaca o hinchazón en una o ambas piernas hinchazón en sus manos o la fiebre pies, escalofríos, dolor de garganta, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe inusual sangrado vaginal dolor, sensibilidad o dolor en el bulto o ardor al orinar o dolor severo en su espalda baja. Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: sofocos dolor de cabeza, mareo, sensación de girar dolor en las piernas dolor en las articulaciones aumento de la sudoración náuseas, vómitos, dolor de estómago o secreción o congestión nasal. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Enfermedad cardiovascular EVISTA (raloxifeno) no debe utilizarse para la prevención primaria o secundaria de la enfermedad cardiovascular. En un ensayo clínico de las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios, ningún beneficio cardiovascular se demostró después del tratamiento con raloxifeno durante 5 años. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, EVISTA (raloxifeno) mujeres tratadas tenían un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Otros eventos tromboembólicos venosos también podrían ocurrir. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado más frecuentemente con Evista (raloxifeno). El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independientes de la terapia, Evista (raloxifeno) deberá ser interrumpida al menos 72 horas antes de y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, en cama prolongado reposo), y EVISTA terapia (raloxifeno) debe ser reanudó sólo después de que el paciente es totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que tomaron Evista (raloxifeno) Se debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial, y la malignidad activa. La muerte por accidente cerebrovascular En un ensayo clínico de las mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria documentada o con alto riesgo de eventos coronarios, se observó un aumento del riesgo de muerte por accidente cerebrovascular después del tratamiento con Evista (raloxifeno). Durante una media de seguimiento de 5,6 años, 59 (1,2) Evista (raloxifeno) mujeres tratadas murieron debido a un accidente cerebrovascular en comparación con 39 (0,8) mujeres tratadas con placebo (22 frente a 15 por 10.000 mujeres-año cociente de riesgos 1,49 95 confianza intervalo, 1.00- 2.24 p0.0499). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento en la incidencia de accidente cerebrovascular (249 en Evista (raloxifeno) 4,9 frente a 4,4) 224 placebo. Evista (raloxifeno) no tuvo un efecto significativo sobre la mortalidad por todas las causas. El balance riesgo-beneficio debe ser considerado en mujeres con riesgo de accidente cerebrovascular, tales como ictus previo o ataque isquémico transitorio (AIT), la fibrilación auricular, la hipertensión, el tabaquismo o ver Estudios clínicos. Premenopáusica Uso No hay ninguna indicación para su uso premenopáusica de EVISTA (raloxifeno). Seguridad de Evista (raloxifeno) en mujeres premenopáusicas no se ha establecido y su uso no está recomendado. Insuficiencia renal EVISTA (raloxifeno) se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Insuficiencia hepática Evista (raloxifeno) se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con insuficiencia hepática. Tratamiento concomitante con estrógenos La seguridad del uso concomitante de Evista (raloxifeno) con estrógenos sistémicos no se ha establecido y su uso no está recomendado. Historia de la hipertrigliceridemia cuando se tratan con datos clínicos Los estrógenos limitados que sugieren que algunas mujeres con un historial de marcado hipertrigliceridemia (500 mg / dl) en respuesta al tratamiento con estrógenos orales o estrógeno más progestina pueden desarrollar niveles de incremento de triglicéridos durante el tratamiento con EVISTA (raloxifeno) . Las mujeres con este historial médico deben monitorizar los triglicéridos séricos al tomar Evista (raloxifeno). Historia de cáncer de mama EVISTA (raloxifeno) no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. No se recomienda la administración concomitante de colestiramina de colestiramina con Evista (raloxifeno). Aunque no se ha estudiado específicamente, se prevé que otras resinas de intercambio aniónico tendrían un efecto similar. Evista (raloxifeno) no debe ser administrado simultáneamente con otras resinas de intercambio de aniones. La warfarina Si Evista (raloxifeno) se administra concomitantemente con warfarina u otros derivados de la cumarina, tiempo de protrombina debe vigilarse más de cerca al iniciar o interrumpir el tratamiento con EVISTA. Otros fármacos altamente unidos a proteínas Evista (raloxifeno) se debe utilizar con precaución junto con ciertos fármacos alta afinidad por proteínas, como el diazepam, diazóxido, y lidocaína. Aunque no examinada, EVISTA (raloxifeno) podría afectar a la proteína de unión de otros fármacos. El raloxifeno es más del 95 une a las proteínas plasmáticas ver Farmacología clínica. Los estrógenos sistémicos La seguridad del uso concomitante de Evista (raloxifeno) con estrógenos sistémicos no se ha establecido y su uso no está recomendado. Otros medicamentos concomitantes Evista (raloxifeno) se puede administrar concomitantemente con ampicilina, amoxicilina, antiácidos, corticosteroides, y digoxina. El uso concomitante de Evista (raloxifeno) y agentes hipolipemiantes no se ha estudiado.