Emsam 116

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Evaluación de la adhesión y la tolerabilidad dérmica de EMSAM Para ser elegible para participar en el estudio, los sujetos se reunirán los siguientes criterios: capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito. Capaz y está dispuesto a seguir una dieta modificada. 18 años de edad y mayores. Masculino o femenino. Si es mujer y en edad fértil, sujeto debe tener una pantalla de embarazo negativa al inicio del estudio y no puede ser lactantes. Las mujeres en edad fértil deben demostrar el uso de una forma aceptable de control de la natalidad, como los anticonceptivos hormonales, dispositivos intrauterinos o método de barrera (condón es decir, w / espermicida). NOTA: La abstinencia y la vasectomía pareja no son métodos anticonceptivos aceptables. En buen estado de salud general, comprobada por examen físico, en posición supina y de pie signos vitales, resultados de pruebas de laboratorio, electrocardiograma de 12 derivaciones y su historia médica. Cualquiera de las siguientes condiciones excluirá sujetos de elegibilidad para participar en el estudio: Los sujetos con una condición pasada o presente que incluye cualquiera de los siguientes: En la opinión del investigador, cualquier enfermedad cardiovascular grave o trastorno incluyendo infarto de miocardio, arritmia cardiaca, hipertensión o episodios recurrentes de la hipotensión ortostática. Cualquier anomalía en la piel en o cerca de los lugares de aplicación de parches designados que puedan interferir con la realización o la interpretación del estudio incluyendo la presencia de lunares, manchas, exceso de vello, cicatrices, tatuajes, quemaduras solares u otras marcas en los sitios de aplicación que puedan obstruir la clasificación de la El sitio (s). Cualquier hipersensibilidad conocida o hipersensibilidad relacionada, a la selegilina o adhesivos para la piel (es decir, cinta quirúrgica, etc.). Cualquier significativa inmunológica, pulmonar, hematológicas, endocrino y / o enfermedad metabólica o trastorno o enfermedad médica grave o aguda, tal como, cáncer metastásico, tumores cerebrales, cardíacas descompensada, insuficiencia hepática o renal. Los trastornos neurológicos que incluyen el delirio, la historia de traumatismo craneoencefálico significativa, trastornos del movimiento, la demencia, la esclerosis múltiple o un derrame cerebral. Cualquier trastorno psiquiátrico (con excepción de los trastornos de personalidad) que requieren tratamiento o terapia en los últimos tres meses. Cualquier trastorno del estado de ánimo incluyendo trastorno depresivo mayor, que es actual o en recaída durante los últimos tres años. trastorno de hiperactividad con déficit de atención o trastorno de déficit de atención. Cualquier otra condición, enfermedad o trastorno que en la opinión del investigador, colocaría al sujeto en riesgo significativo o cualquier incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio en relación con el mantenimiento de las visitas programadas o aplicaciones de parches. Conocido el abuso de sustancias o adicción. Cualquier alergia significativa que afecta especialmente a las manifestaciones dérmicas. Antecedentes de hipersensibilidad sol y dermatosis fotosensibles. El tratamiento reciente o actual con fármacos sistémicos o tópicos o medicamentos que pueden interferir con las respuestas de la piel (es decir, esteroides, corticosteroides, antihistamínicos o agentes anti-inflamatorios). regímenes diarios de aspirina en dosis baja es aceptable. El uso actual o previsto de la meperidina, antidepresivos tricíclicos o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluoxetina Prozac es decir, etc) y otros medicamentos antidepresivos IRSN (por ejemplo, inhibidores de la MAO, bupropión, etc). El uso de remedios a base de hierbas u homeopáticos (excluyendo vitaminas, aceite de pescado, equinácea, glucosamina, condroitina o calcio) dentro de los 14 días de la administración del fármaco del estudio, durante la realización del estudio y 14 días después de la finalización de la medicación del estudio. La participación en una investigación clínica en los 28 días anteriores al inicio del estudio. El uso actual de cualquier agente que figuran como contraindicada (Sección 10.3.1.3) o que se enumeran en los contactos y las ubicaciones de las etiquetas aprobadas La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00531596